Ostrzeżenie dla pacjentów! Lek wstrzymany w całej Polsce

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wstrzymaniu w całej Polsce sprzedaży leku Atorvastatin Medical Valley 40 mg. Preparat stosowany w leczeniu podwyższonego cholesterolu i trójglicerydów został wycofany z obrotu z powodu niezgodności z wymaganiami jakościowymi.

Sprawa dotyczy konkretnej serii leku w opakowaniu 30 tabletek (GTIN: 05909991501662), produkowanego przez szwedzką firmę Medical Valley Invest AB.

Nieprawidłowości w wyglądzie tabletek

Jak informuje GIF, decyzję podjęto na podstawie wyników badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków (NIL). Przeanalizowana próbka wykazała odchylenia w parametrze wyglądu tabletek, co jest jednoznacznym naruszeniem obowiązujących standardów jakości.

– Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru ‘wygląd

– czytamy w oficjalnym uzasadnieniu decyzji.

Informacja o problemie trafiła do GIF 27 czerwca 2025 r., natomiast 30 czerwca Narodowy Instytut Leków przekazał szczegółowy protokół z badań. Decyzja o wstrzymaniu obrotu została wydana 23 lipca.

Co to za lek?

Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum) to lek z grupy statyn, powszechnie stosowanych w leczeniu pacjentów ze zwiększonym stężeniem cholesterolu LDL oraz trójglicerydów. Działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie, obniżając tym samym ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Numer pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu to 27496.

Ważne dla pacjentów

Pacjenci, którzy aktualnie stosują Atorvastatin Medical Valley, nie powinni samodzielnie przerywać leczenia. Zalecany jest kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego postępowania i ewentualnego przepisania alternatywnego preparatu.

W przypadku posiadania opakowania leku z tej serii, warto skonsultować się z apteką lub zgłosić podejrzany wygląd tabletek.

***

Najważniejsze informacje:

Produkt: Atorvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane (30 szt.)

GTIN: 05909991501662

Podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB, Höllviken (Szwecja)

Powód wstrzymania: niezgodność z wymaganiami jakościowymi (parametr „wygląd”)

Decyzja GIF: wstrzymanie obrotu na terenie całego kraju od 23 lipca 2025 r.

Foto: Unsplash