Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje kilka serii preparatu stosowanego przy stanach zapalnych dróg oddechowych. „Wszystko przez wyciek z butelki, który może wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania” – informuje Onet Wiadomości. Chodzi o koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, produkowany przez Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Powodem decyzji jest nieszczelność opakowań, co może wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania preparatu. Problem z niekompatybilnością butelki i nakrętki spowodował wycieki. W związku z tym inspektorat podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu wadliwych serii leku Pectosol, który pomaga rozrzedzać wydzielinę, ułatwia odkrztuszanie oraz łagodzi objawy kaszlu.
Które serie zostały wycofane?
Wycofanie dotyczy czterech serii o numerach:
- 010524, z terminem ważności do kwietnia 2027 r.
- 020524, ważna do kwietnia 2027 r.
- 031024, ważna do września 2027 r.
- 041024, ważna do września 2027 r.
Wszystkie te serie dostępne były w opakowaniu 1 butelka 40 g, GTIN: 05909990666195. Decyzja została podjęta na wniosek producenta leku, który poinformował GIF o problemie z niekompatybilnością między butelką a nakrętką, prowadzącą do wycieku z opakowań jednostkowych.
Dlaczego to ważne?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega, że wyciek może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo stosowania syropu. Z uwagi na niepewną jakość produktu w trakcie okresu ważności GIF zdecydował się wycofać wspomniane serie z obrotu oraz zakazać ich ponownego wprowadzania na rynek. Decyzja objęta jest rygorem natychmiastowej wykonalności.
Co zrobić, jeśli posiadam produkt?
Pacjenci, którzy mają w domu syrop Pectosol z wycofanych serii, powinni zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z apteką w sprawie zwrotu lub wymiany. W przypadku wątpliwości dotyczących zdrowia – szczególnie jeśli wystąpiły niepokojące objawy po przyjęciu leku – warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.