Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z aptek dwóch serii leku Kidofen – środka przeciwbólowego, przeciwgorączkowego i przeciwzapalnego stosowanego u dzieci. Ostrzeżenie dotyczy czopków zawierających ibuprofen, dostępnych bez recepty.
Decyzja ma zasięg ogólnopolski i została wydana ze względu na wykrycie zbyt wysokiego poziomu zanieczyszczenia jednej z substancji pomocniczych. Jak podaje GIF, oznaczona zawartość pojedynczego zanieczyszczenia przekroczyła dopuszczalne normy, co stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia najmłodszych pacjentów.
Wycofane serie leku:
Kidofen (Ibuprofenum) 60 mg, czopki, 10 sztuk
GTIN: 05909990948888
Numer pozwolenia: 19822
Producent: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.
Numer seriiTermin ważności01AF102431.10.202602AF102431.10.2026
GIF zaznacza, że zmiana w składzie jednej z substancji pomocniczych mogła doprowadzić do powstania zanieczyszczenia chemicznego. Chociaż nie doszło do potwierdzenia przypadków niepożądanych działań u pacjentów, to nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia dzieci, dlatego zdecydowano się na pilne działania prewencyjne.
Co mają zrobić rodzice?
Rodzice i opiekunowie, którzy posiadają czopki Kidofen z wycofanych partii, powinni bezzwłocznie zaprzestać ich stosowania i zwrócić lek do najbliższej apteki. Nie jest wymagany paragon ani opakowanie zbiorcze.
W przypadku, gdy dziecko przyjęło lek z jednej z wycofanych serii i pojawiły się niepokojące objawy (np. wysypka, ból brzucha, reakcje alergiczne), należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Foto: Depositphotos