Masz ten lek w domu? Trwa jego pilne wycofywanie

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wstrzymaniu w całym kraju obrotu lekiem Sunitinib Vipharm, stosowanym w leczeniu chorób nowotworowych. Decyzja została opublikowana 5 czerwca bieżącego roku i dotyczy wszystkich dostępnych na rynku serii produktu w dawce 12,5 mg w opakowaniach zawierających 30 kapsułek. Producentem leku jest firma Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim.

Jak podkreślono w komunikacie, podstawą decyzji były wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Eksperci stwierdzili niezgodność w jednym z parametrów jakościowych – chodziło o wygląd granulatu znajdującego się wewnątrz kapsułek. Choć firma Vipharm S.A. przedstawiła własne analizy, w których zapewniała, że zmiana wyglądu nie wpływa na jakość, bezpieczeństwo ani skuteczność terapii, Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał te wyjaśnienia za niewystarczające.

Lek Sunitinib Vipharm należy do grupy leków przeciwnowotworowych. Hamuje aktywność specyficznych białek, które odgrywają istotną rolę w procesie wzrostu i rozsiewu komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu takich nowotworów jak rak nerkowokomórkowy, rak trzustki czy guzy podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST).

Wstrzymanie obrotu leku może mieć istotne konsekwencje dla pacjentów onkologicznych, którzy zostali poddani terapii z jego użyciem. W związku z tym GIF zaleca pacjentom przyjmującym Sunitinib Vipharm, by niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.

Obecnie nie wiadomo, kiedy i czy lek powróci do sprzedaży. Główny Inspektorat Farmaceutyczny zapowiedział dalsze działania mające na celu dokładne wyjaśnienie sprawy i zapewnienie pacjentom pełnego bezpieczeństwa farmakoterapii.

Foto: pixabay