czwartek, 8 grudnia 2022 14:27

Lepiej sprawdź, czy masz ten popularny lek w swojej apteczce. Został wycofany

Autor Mirosław Haładyj
Lepiej sprawdź, czy masz ten popularny lek w swojej apteczce. Został wycofany

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał, że na terenie całego kraju wycofano popularny lek na nadciśnienie - Bisoratio ASA. Powodem jest wada jakościowa w serii produktu.

Główny Inspektora Farmaceutyczny przekazał, że do urzędu wpłynęła informacja o wystąpieniu wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności w punkcie czasowym 24 miesiące, dla parametru substancje pokrewne bisoprololu fumaranu: inne pojedyncze zanieczyszczenie.

Preparat jest wycofywany na terenie całego kraju, bo nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po ekspozycji na produkt.

Szczegóły wycofywanego preparatu:

  • Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde
  • numer serii: 10320
  • termin ważności: 03.2024
  • podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia2)
Polska

Polska - najnowsze informacje